让质量管理更加全面和有效——记医药分公司顺利通过GSP日常检查
2015-05-11
2015年4月23日,公司迎来了918博天堂市食品药品监督管理局认证中心的GSP日常检查。本次检查主要针对全市药品批发企业执行2014年新版GSP条款的具体情况,是一次较为全面而且严格的审查。公司在去年换证检查的基础上,不断提升质量管理的能级和人员的质量管理意识,也借助了不少先进的技术与工具,并通过教育培训、制度落实,各项管理更为规范和全面。
本次检查主要围绕收货与验收、温湿度自动监测系统、冷链管理、风险管控、质量体系内审、计算机系统、供应商评审、财务票据管理、电子监管码与药品实施监控系统上报等方面,相比较以往的检查侧重点有所不同,而且对于流程方面的实际操作情况的检查更为严格,在检查中,操作员能顺利地回答各项操作上的实际问题,仓库整体环境管理有序,计算机信息系统基本覆盖质量管理的全过程,通过ERP的二期改造也更加符合新版GSP的有关条款,这次检查中还发现去年上线的自动温控系统在通过将近一年的磨合,已基本趋于稳定,整个温湿度的管控基本到位,人员也更加适应这套新的系统。认证中心检查员对公司目前的质量管理水平给予了较高的评价,本次检查最终顺利通过。
当然检查中也发现存在一些需要改进优化的地方,例如对于流程细节方面需要更加严密,在某些方面的管理可以通过风险防范和管控来实现,认证中心在流程规范化和合理化方面给了我们很多好的建议。通过检查我们充分认识到,只有借助先进的管理理念,不断加强和完善日常管理,方能使公司的质量管理更为全面和有效。
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