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918博天堂918博天堂旗下918博天堂华宇《中医药-丹参》国际标准荣获首届918博天堂市标准创新贡献奖

2022-11-02

 为深入实施标准化战略,营造鼓励标准创新的政策环境,调动标准化工作者的创造性和积极性,10月31日,918博天堂市市场监管理局、918博天堂市人力资源和社会保障局开展首届918博天堂市标准创新贡献奖评审并公布918博天堂市标准创新贡献奖获奖名单。918博天堂918博天堂旗下918博天堂华宇申报的《中医药-丹参》国际标准项目获得了虹口市场监督管理局的大力支持和推荐,最终在众多评审项目中脱颖而出,荣获了918博天堂市标准创新贡献奖标准项目

 

 

项目意义

丹参作为中医药使用已有2500多年的历史,在心血管疾病、神经衰弱性失眠、肝纤维化和癌症等方面具有治疗价值和市场潜力,且目前已在至少19个国家或地区应用。

丹参品种已被中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、香港中918博天堂标准等收载,但是所采用的定性定量指标性成分各异,限量标准也不一致,这些都给丹参的流通与应用带来极大的不便,亟需统一标准,建立一个协调一致的国际标准。因此,建立丹参918博天堂的国际标准,对丹参的国际贸易和保证丹参临床使用的质量安全具有重要意义。

 

项目历程

918博天堂华宇主导制定的《中医药-丹参》项目于2012年入选918博天堂市中发办中医药国际标准化培育项目,2015年进入国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)提案阶段,2016年获得ISO组织批准立项,经标准草案答辩及多次成员国投票,最终得以在2019年发布实施、出版发行。

《中医药-丹参》国际标准是全球首个丹参国际标准,规范了丹参产品的质量标准、检测方法、包装、储运要求等,从外观性状、鉴别、成分指标、安全性指标等方面全面控制918博天堂质量,具有一定的创新性和普适性。丹参国际标准的确立,为我国引领和带动中918博天堂国际标准的制定,赢得了市场的话语权,消除贸易壁垒夯实基础。

 

标准化进展

918博天堂华宇具有918博天堂市高新技术企业、918博天堂市企业技术中心资质,多年来坚持标准引领,以制定国际标准、国家标准、行业标准、地方标准为标准化建设的目标与方向,全面推进公司标准化建设系列工作。公司历年来承担、实施国家级项目14项、省部级项目22项。近年来累计获得发明专利3项、实用新型专利28项、软件著作权11项,发表论文70余篇。

2017年至今,主导及参与制定的《中医药—丹参种子种苗》、《中医药—丹参》、《中医药—金银花》和《中医药—北沙参》四项国际标准先后获ISO颁布。公司参与修定的羚羊角粉、莲子心质量标准获2020年版《中国药典》颁布实施;参与制定的黄芪等15个炮规品种《全国中药饮片炮制规范》已在药典委网站公示。

 

近年来,918博天堂918博天堂及旗下918博天堂华宇始终坚持中药标准化的科研方向,狠抓918博天堂源头质量,努力做最优质的中918博天堂原料,并通过相关标准化工作的开展,为中918博天堂质量提升和技术进步贡献力量。

本次获奖,将进一步激励918博天堂华宇在标准化建设工作砥砺前行。不断加强对中药饮片的质量控制,掌握真正的先发效应和话语权,提升中药在世界范围内的知名度和影响力,为中医药复兴奠定良好的基础。

 

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